青海省药品安全形势稳中向好

2021-02-02 来源：责任编辑：

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　　2020年，省药品监督管理局以统筹开展“药品安全·蓝箭护航”系列行动为抓手，认真落实“四个最严”要求，守底线保安全，追高线促发展，保持了全省未发生区域性、系统性药品安全事件，药品安全形势稳中向好的态势。

　　2020年，该局多措并举投身疫情防控阻击战，全力参与配合省卫健委、省工信厅采购调拨药械质量验收检查，先后现场验收检查近350批次1100万盒(件、套、只、支)防护器械，近25吨医用酒精、84消毒液等灭菌消杀用品，43台(套)负压救护车及车载配备医疗设备。开通绿色通道，实行应急审批，对4家医疗机构13个中药民族药防疫制剂给予当日申报当日审批，充分发挥中药民族药独特作用。实行生产许可与注册并联审批，企业验证和现场检查、企业产品自检与审批检验两同步，组派驻企监督员“一对一”蹲点指导，“点对点”现场监督，较短时间内实现我省医用口罩生产“破零”，及时保障全省复工复学之需。

　　精心组织实施的“药品安全·蓝箭护航”十项行动成效明显，全省药品监管系统共检查企业主体13500余家次，查办案件240件。其中，药品案件130件、医疗器械60件、化妆品50件，累计罚没款156.45万元，吊销药品经营许可证1个，责令停产药品生产企业3家、医疗器械生产企业1家，捣毁制假售假窝点2个，移送司法机关1起，刑事处罚1起。

　　对全省32家医疗机构制剂室开展全覆盖检查，对全省12家药品生产企业开展药品GMP“飞行检查”，对全省25家医疗器械生产企业开展专项监督检查。聚焦重点品种和高风险品种，国抽与省抽结合，超额完成“两品一械”抽检任务3981批次。持续提升药品监管及检验检测水平。积极回应人民群众关注、关心的热点问题，群众满意度不断攀升。(作者：王紫)